一類、二類、三類醫療器械分類知識
2021/01/29
醫療大健康，醫械大體量，群眾大需求，從業大認知。
國家關于醫療器械有著嚴格的分類：一類,二類,三類！
三類醫療器械是第一流別的醫療器械，也是有必要嚴格控制的醫療器械，是指植入人體，用于支撐、保持生命，對人體具有潛在風險，對其安全性、有效性有必要嚴格控制的醫療器械。下面一同了解一下吧！
第一類醫療器械有：基礎外科用刀《手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
第二類醫療器械：(a)普通診察器械類(6820)：體溫計、血壓計;( b)物理醫治及恢復設備類(6826)：磁療用具; (c)臨床查驗分析儀器類(6840)：家庭用血糖分析儀及試紙; (d)手術室、急救室、診療室設備及用具類(6854)：醫用小型制氧機 手提式氧氣發生器; (e)醫用衛生材料及敷料類(6864)：匡用脫脂棉、醫用脫脂紗布; (f)醫用高分子材料及制品類(6866)：避孕套、避孕帽等。
第三類醫療器械：A、一次性運用無菌醫療器械 1、一次性運用無菌注射器;2、一次性運用輸液器; 3、一次性運用輸血器; 4、一次性運用麻醉穿刺包; 5、一次性運用靜脈輸液針; 6、一次性運用無菌注射針; 7、一次性運用塑料血袋; 8、一次性運用采血器; 9、一次性運用滴定管式輸液器。 B、骨科植入物醫療器械 1、外科植入物關節假體;(一次性運用無菌醫療器械、助聽器、隱形眼鏡及護理用液、體外診斷試劑、6846植入材料和人工器官、6877介入器材在外)等。
